Различните производители на ваксини за COVID-19 никога не гарантират 100% - ефективността може да варира от 95% до 70%. В авторитетните международни научни журнали (Cell Press, Nature Magazine, Science Magazine) се натрупват все повече безспорни доказателства за ролята на т. нар. вирус-неутрализиращи антитела и тяхната връзка с ефикасността на придобития имунитет след ваксинация.
Тези антитела са част от антителата срещу SARS-CoV-2, които се установяват чрез кръвен тест средно до 20 дни след васиниране. Особеното при тях е способността им да се свързват към специфична структура на шипестия S-гликопротеин на коронавируса, известна още като рецептор-свързващ домейн (RBD), и по този начин да блокират неговото навлизане в клетката. Именно тези вирус-неутрализращи антитела са функционално активните „полезни“, защитни молекули, които ви предпазват от инфектиране и служат като маркер за оценка на хуморалния ви имунитет – имунитетът, който се развива след ваксинация. С други думи – ако вече сте ваксинирани срещу COVID-19, вирус-неутрализиращите антитела са критерият, по който бива измерван ефективния имунитет, който трябва да развиете след ваксиниране.
Към днешна дата има различни лабораторни тестове, които използват различни технологии на детекция, но те отчитат количествено присъствието на IgG-антителата без да разграничават протективните вирус-неутрализращи антитела от антителата, които са насочени към други части на протеините на вируса (в това число и S1 протеинът), и които нямат отношение към навлизането на вируса в клетката. Такива например могат да бъдат антителата клас IgG, насочени към обвивката на вирус, която е известна като нуклеокапсид.
GenScript® е американска компания, която е патентовала и регистрирала своя продукт cPass™ SARS-CoV-2 Virus Neutralizing Antibody тест за оценка на вирус-неутрализиращите антитела в пациентски кръвен серум или плазма в Американската Агенция по храни и лекарства (FDA) и Европейските CE-IVD регулаторни органи за ин витро диагностични медицински изделия.
cPass™ работи с кръвна проба и отчита присъствието на вирус-неутрализиращите антитела, като ги различава от останалите, които нямат такава протективна стойност. Това е единственият в страната FDA-лицензиран тест. Различното тук е принципът, на който работи теста, а именно това, че той имитира възможността за свързването на вируса към неговия рецептор в човешката клетка, наречен АСЕ-2, и как присъствието на антителата, насочени точно срещу RBD в серума на пациента повлиява това. cPass™ показва 100% съответствие със златния стандарт PRNT във вирусологията, чрез който се установява вируснеутрализиращата способност на антителата към различните вируси.
Високи стойности на общи IgG-антитела не е равносилно на високи нива на вирус-неутрализиращи антитела. При тестването с cPass™ SARS-CoV-2 Virus Neutralizing Antibody на GenScript и положителен резултат (над 30%), това означава наличие на вирус-неутрализиращи антитела и се наблюдава при голяма част от ваксинираните индивиди. Отрицателният резултат (по-малко от 30%) индикира липсата на такива протективни антитела постваксинационно и вероятност пациентът да бъде заразен. Така на индивидуално ниво само с един тест, може да бъде оценена ефективността на която и да е от ваксините, които се прилагат у нас.
При поставяне на ваксина, за която се изискват две дози, се препоръчва тестване за вирус-неутрализиращи антитела, като първият тест се прави 2 седмици след поставяне на ваксината, a вторият тест се прави 1 месец след „втората игла“. На шестия месец след втората ваксина се препоръчва също тест за вирус-неутрализиращи антитела.
Тестът на GenScript® cPass™ може да бъде направен в следните лаборатории за територията на София и страната.